Реестр проблем
Сложные условия поступления медицинских препаратов к потребителям.
Ранее №156. Согласно действующему законодательству (Постановление Правительства РК от 14 декабря 2012 года № 1606 «Об утверждении Правил проведения оценки безопасности и качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированных в Республике Казахстан») оценке безопасности и качества подвергаются все ввозимые в Республику Казахстан и произведенные на территории Республики Казахстан лекарственные средства и изделия медицинского назначения. Серьезно усложнились условия поступления лекарственных препаратов, особенно дорогостоящих и иммунобиологических к потребителям. Для проведения анализа стали требовать большое число образцов, иногда стоимостью до 10-20 и более процентов от стоимости товара. Пример: партия препарата «диспорт» для лечения детского церебрального паралича из 200 упаковок - требование Нац.центра - 40 упаковок стоимостью 10 000 евро. Препараты для лечения гемофилии - стоимость образцов на сертификацию до 30 000 евро.
Уровень проблемы:
Республиканская проблема
Источник информации о проблеме:
ДЕПАРТАМЕНТ СФЕРЫ УСЛУГ
Предложение по решению проблемы:
Необходимо внесение изменений и дополнений в ППРК 1606.
Пути решения:
В настоящее время разработан проект по внесению изменений в ППРК 1606, где предусмотрено исключение проведения оценки качества и безопасности дорогостоящих орфанных и иммунобиологических препаратов. Проект находится на стадии согласования в МЗ РК.
Дата включения в реестр:
2016-12-13 00:00:00
Предполагаемые сроки решения:
2015-12-30 00:00:00
Ход исполнения:
13.12.2016; Приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 26 ноября 2014 года № 269 "Об утверждении Правил проведения оценки безопасности и качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированных в Республике Казахстан", зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов Республики Казахстан 25 декабря 2014 года под № 10003. Предложения аккредитованных ассоциации и предпринимателей учтены.Ответственный исполнитель:
Байпакбаева Жупар Женисовна
Эксперт 1 категории
ДЕПАРТАМЕНТ СФЕРЫ УСЛУГ
zh.baipakbayeva@palata.kz
Руководитель подразделения:
Оспанова Жанна Оспановна
Директор
ДЕПАРТАМЕНТ СФЕРЫ УСЛУГ
zh.ospanova@palata.kz
Partners
About us
Organizational structure of «Atameken»
Procurement
Headline news
